藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的區(qū)別

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備。從產(chǎn)品類別上來看綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱屬于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列的其中一種，但是傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無法滿足制藥業(yè)廠、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)中傳統(tǒng)的某些實(shí)驗(yàn)條件，于是綜合藥品箱應(yīng)時(shí)而生。下面我為大家總結(jié)一下藥品箱與綜合藥品箱的區(qū)別。

一.滿足條件與用途

*藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足新版GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

*綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等，滿足新版GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和低濕試驗(yàn)等技術(shù)條件，也滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500LX，滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2的試驗(yàn)要求，是可完全模擬環(huán)境條件下（溫度，濕度，光照，紫外輻照）藥品穩(wěn)定性考察的綜合性試驗(yàn)設(shè)備。

二.箱體結(jié)構(gòu)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為單箱結(jié)構(gòu)，綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)各個(gè)廠家產(chǎn)品對產(chǎn)品光照照射試驗(yàn)的要求，可分為：單一的強(qiáng)光照照射試驗(yàn)和強(qiáng)光照射+紫外照射試驗(yàn)類型。因此綜合藥品箱該系列產(chǎn)品分為單箱式，兩箱式，三箱式及多箱式大多為多箱結(jié)構(gòu)，其他箱體結(jié)構(gòu)與藥品箱基本相同。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱